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2020年度新药引进通知

点击: 8966  添加时间: 2019-05-11 16:46:00

各药品生产企业及配送商业公司:

根据临床诊疗工作的实际需求,现对秒速快32020年度新药引进相关事宜通知如下:

一、新药引进原则

1.申报新药应属于四川省药械招标采购秒速快3中心 “药品(疫苗)集中采购交易系统”中挂网品种;

2.申报新药应属于《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》报销范围,申报资料中应标注相应药品本位码(869码);

3.申报新药原则上应为专科诊疗指南、专家共识或临床路径所推荐,或在《中国最佳医院及最佳专科声誉排行榜》中排名前十的专科、相关亚专业正在使用的药物,且秒速快3无相应品种,申报资料中需提供相应证据;

4.申报新药应以原研药、取得一致性评价的药物以及国家集采药品、国家谈判品种为优先;

5.秒速快3已有“一品两规”的品种、已淘汰品种、与在院药品质量或价格层次相同者不再接受申报。

二、本次新药申报类别及专业要求

1.抗肿瘤药物;2.激素类药物;3. 口服降糖药;4.免疫相关疾病用药;5.抗病毒及抗结核用药;6.神经系统及精神疾病用药;7.皮肤科外用药;8.心血管系统用药;9.血液系统用药;10.生殖系统用药;11.消化系统用药;12.眼科滴眼液;13.电解质平衡及肠内外营养用药;14.诊断用药;15.儿科专用剂型;16.中药饮片。

 三、申报要求

1.各申报单位请按《新药申报资料目录》(见附件)要求,真实、准确、规范地填写申报相关资料并加盖公司鲜章,否则将按无效资料处理。

因疫情防控原因,本次新药申报暂只接受电子文档,请将所有申报资料扫描为规范的PDF文件后,连同附件7.德阳秒速快3新药申报资料填写表-2020.xls电子版一起上传至指定邮箱,纸质申报资料由医院另行通知递交。

邮件名称以“新药专业(本次16个新药申报类别)-药品通用名”格式命名,邮件内附件以“新药专业(本次16个新药申报类别)-药品通用名-附件名称” 命名;(例: 抗肿瘤药物-甲氨喋呤注射液-德阳秒速快3新药申请表)

2.各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格;

3.请申报单位注意申报资料的真实性和准确性,所有内容应按模板格式填写完整,申报资料一旦上传不再接受更改。

凡填写错误、不全或填写不符合规范者,将视为无效申报;

4.申报时间: 20200525日至29日五个工作日内,逾期不再受理;

5.申报邮箱:

 

特此通知

 

德阳秒速快3    

药事管理与药物治疗学委员会

  20200511  

   附件1.新药申报材料目录及要求.doc

   附件2.德阳秒速快3新药申请表.doc

附件3.新药申报承诺书.doc

附件4.药品廉洁准入承诺书.doc

附件5.药品质量保证承诺书.doc

附件6.厂家委托申明.doc

附件7.德阳秒速快3新药申报资料填写表-2020版.xlsx


 

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